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乳腺癌耙向药:爱博新(帕博西尼/哌柏西利)Palbociclib,说明书点击次数:
发布时间:2020-01-11 10:28:25 |
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爱博新(帕博西尼)Palbociclib
本品于2015年经FDA,如今,已在全世界87个城市上市。哌柏西利是其主要成份,是一种化学用品,是全世界第一个细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。
【帕博西尼品牌】beacon
【帕博西尼通用名】帕博西尼Palbociclib
【帕博西尼规格】125mg*21粒
【帕博西尼商品类型】处方药
【帕博西尼产品展示】
【帕博西尼性状】
本品为胶囊,规格是125mg/粒,胶囊物为白色至黄色粉末。
适应症
1.联用来曲唑,治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
2.联用氟维司群,治疗既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。
用法
服用本品的前提:一定是要经过具有丰富抗癌药物使用经验的医生指导下,方可服用治疗。
与食物同服,整体吞服,切记不可与葡萄柚或者葡萄汁来共同服用。如果胶囊出现了一些破损情况,不可服用。最好时每天定时规划好时间,如果说当天出现了漏服或者是呕吐的情况,不需要补服,坚持服用即可。
如果患者服用本品的话,需要以28天为患者的治疗周期。每日的推荐剂量是125,g,也就是一粒药片的剂量。需要在前21天要连续服用,此后停药7天的时间。
本品的服用需要持续,除非说患者出现了不耐受或者无临床获益。目前尚无针对本品服用过量的针对性解毒剂,如果在服用过程中出现了恶心、呕吐等反应,采取一般支持治疗。
下述情况,需要患者合理调控服用的剂量。
1.患者的剂量,需要根据自身的病情、以及耐受性等来调整;
2.如果说在服用的过程中出现了不良反应,需要暂时停止、减低剂量,或者永久停药。
剂量水平 | 剂量 |
推荐服用的剂量 | 125mg/天 |
首次降低的剂量 | 100mg/天 |
其次降低的剂量 | 75mg/天 |
如在75mg/天的剂量下还需降低,患者需要终止治疗。 |
CTCAE 级别 | 剂量 | ||
1 或 2 级 | 不需 | ||
3 级 | 第 1 天: 暂停服用,直至恢复至≤2级,并在1 周内重复监测全血细胞计数,恢复至≤2 级时。 前 2 个治疗周期的第 15天: 如果第15天时为3级,以当前剂量继续服用,直至结束,并在第 22 天重复监测全血细胞计数。 如果第22天时为4级,参见4级剂量调整。 如果 3 级中性粒细胞减少症恢复时间较长(大于1 周的时间)或在后续治疗周期第1天复发,考虑降低剂量。 | ||
3 级 ANC (<1000 至 500/mm)+ 发热 ≥38.5 oC 和/或感染 | 任何时间: 暂停服用,直至恢复至≤2 级。 以下一个较低的剂量重新开始。 | ||
4 级 | 任何时间: 暂停服用,直至恢复至≤2 级。 以下一个较低的剂量重新开始治疗。 | ||
ANC = 中性粒细胞绝对计数;CTCAE = 不良事件通用术语标准;LLN = 正常值下限。 表格适用于除淋巴细胞减少症以外的所有血液学不良事件(除非伴随临床事件,如机会性感染) ANC:1 级:ANC<LLN - 1500/mm; 2 级:ANC 1000 - <1500/mm; 3 级:ANC500<1000/mm; 4 级:ANC<500/mm。 | |||
CTCAE 级别 | 剂量调整 |
1 或 2 级 | 不需。 |
≥3 级非血液学毒性(如果治疗后仍然持续) | 停药,一直到症状缓解至: ≤1 级; ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险) 以下一个较低的剂量重新开始治疗。 |
特殊人群服用情况:
1. 如果说有≥65岁的老人患者,是无需调整每日的剂量;
2. ≤18岁的儿童以及青年,因为尚未确定有足够的安全性和疗效,不建议使用;
3. 哺乳妇女要根据自身情况来进行评估,停止母乳或者停药,二选一;
4. 轻、中度的肝损伤患者无需调整,但是重度的肝损伤患者,75mg/天;
5. 轻、中、重度的肾损伤患者,不需调整。目前由于血液透析患者的数据不够充分,对于这类患者的治疗还处于空白的状态;
6. 本品在使用中,要避免与CYP3A 强效抑制剂共同使用,可以考虑其他伴随用药。如果说必须使用的话,将本品的剂量降低为每日75mg。如果停用强效抑制剂,在抑制剂的三至五半衰期后,将本品的剂量恢复原先使用强效抑制剂之前的。
不良反应及处理
1. 腹泻:低脂饮食,少食多餐,以健康养生类食物为主,必要时采取静脉营养支持。
2. 血小板减少:定期监测血小板的计数,必要时输注成分血;
3. 口腔炎:保持口腔清洁,局部溃疡可采用溃疡散治疗;
4. 中性粒细胞减少症:出现发热的情况需要立即住院,中性粒细胞输注。
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